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2024年以来，国家药监局及相关部门对一次性医用耗材的监管力度持续加码，从生产许可、质量追溯到临床使用环节均出台了新规。作为深耕行业多年的南昌翔翊医疗器械有限公...
阅读更多 →走进任何一家三甲医院的耗材库房，货架上码放最密集的往往不是高值介入器械，而是看似不起眼的一次性医用耗材。这类产品单价低、消耗快，却直接接触患者创面或黏膜，一旦微...
阅读更多 →医用敷料看似简单，实则从原材料到成品要经过十余道精密工序。作为深耕行业多年的南昌翔翊医疗器械有限公司，我们在医用耗材、一次性医疗器械、医用敷料及防护用品的生产中...
阅读更多 →近期，国家药监局发布了一次性使用医用耗材生产质量管理新规范，对无菌屏障系统、环氧乙烷残留量及初包装完整性提出了更细化的要求。作为深耕行业多年的生产企业，南昌翔翊...
阅读更多 →伤口护理的核心并非"一敷了之"，而是根据创面渗出量、感染风险与愈合阶段选择匹配的敷料类型。作为深耕医用耗材领域的生产企业，南昌翔翊医疗器械有限公司在医用敷料产品...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局陆续发布《医疗器械生产监督管理办法》修订版及配套文件，对医用耗材与一次性医疗器械的洁净车间标准、灭菌验证、原材料溯源提出了更细化的要求...
阅读更多 →医用防护用品的性能表现，很大程度上在原材料选定那一刻就已决定。以医用外科口罩为例，熔喷布纤维直径从1μm降至0.5μm时，过滤效率可提升约30%，但通气阻力也会...
阅读更多 →在医用耗材与一次性医疗器械的生产过程中，建立覆盖原材料采购、生产加工、灭菌解析到成品出库的全流程质量追溯体系，是确保产品安全、满足监管要求的关键。南昌翔翊医疗器...
阅读更多 →不少初创团队拿到产品注册证后，却卡在了生产许可环节。厂房布局、洁净区检测、质量体系文件，任何一项不达标都要推倒重来。作为深耕行业多年的南昌翔翊医疗器械有限公司，...
阅读更多 →乡镇卫生院与社区卫生服务中心承担着大量基础诊疗任务，但一次性医用耗材的配置长期存在两难：品类少了不够用，品类多了库存积压严重。如何在有限预算和仓储条件下做到「够...
阅读更多 →近两年一次性医用防护用品的采购逻辑正在发生明显变化。过去医疗机构更关注单价，如今则更看重供应链稳定性与产品合规性。作为深耕行业多年的南昌翔翊医疗器械有限公司，我...
阅读更多 →UDI已从“可选项”变为医疗器械产品的“电子身份证”。对南昌翔翊医疗器械有限公司而言，无论是医用敷料、一次性医疗器械还是防护用品，都需在最小销售单元上赋予DI与...
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